Hostname: page-component-78c5997874-m6dg7 Total loading time: 0 Render date: 2024-11-13T14:16:33.622Z Has data issue: false hasContentIssue false
  • English
  • Français

¿Cuáles son las influencias recíprocas de los ensayos clínicos distribuidos al azar y la relación entre paciente y psiquiatra?

Published online by Cambridge University Press:  12 May 2020

J. Catteau ,
C. Cyran ,
R. Bordet ,
C. E. Thomas  and
B. A. Dupuis
J. Catteau
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
C. Cyran
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
R. Bordet
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
C. E. Thomas
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
B. A. Dupuis
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
Get access

Resumen

La meta de esta investigación prospectiva era estudiar el curso y la calidad de las relaciones entre el paciente y el psiquiatra durante los ensayos clínicos de fase II y fase III de medicación antidepresiva prescrita para trastornos depresivos. Todos los pacientes que participaron en los ensayos clínicos (y posteriormente en esta investigación) firmaron declaraciones escritas de consentimiento informado y fueron sometidos a asignación aleatoria doble ciego al tratamiento. Se llevó a cabo un análisis retrospectivo de 118 investigaciones, y se interrogó a los pacientes implicados acerca de sus experiencias e impresiones durante el estudio y después. Los datos muestran que la evolución de los ensayos clínicos de medicamentos antidepresivos no está en función de que exista antes una buena relación entre paciente y psiquiatra. Por otra parte, no se encontraron efectos sobre la relación entre paciente y psiquiatra como resultado del procedimiento experimental, y se puede concluir que no se incurrió en efectos perjudiciales sobre futuras relaciones entre paciente y psiquiatra.

Keywords

antidepresivoensayo clínicorelación paciente-psiquiatra
Type
Artículo original
Information
European Psychiatry (Ed. Española) , Volume 6 , Issue 8 , November 1999 , pp. 520 - 527
Copyright
Copyright © European Psychiatric Association 1999

Access options

Get access to the full version of this content by using one of the access options below. (Log in options will check for institutional or personal access. Content may require purchase if you do not have access.)

References

Bibliografía

Appelbaum, P.Competency to consent to research: a psychiatric overview. Arch Gen Psychiatry 1982; 39: 951.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Appelbaum, P.Rethinking the conduct of psychiatric research. Arch Gen Psychiatry 1997; 54: 117–20.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Bordet, RThomas, PDupuis, B.Effect of pindolol on onset of action of paroxetine in the treatment of major depression: intermediate analysis of a double-blind, placebo-controlled trial. Am J Psychiatr 1988; 155: 1346–51.CrossRefGoogle Scholar
Dawes, PDavison, P.Informed consent: what do patients want to know? J R Soc Med 1994; 87: 149–52.Google ScholarPubMed
Kerrigan, DThevasagayam, RSWoods, TOMcWelch, IThomas, WEShorthouse, AJ, et al.Who’s afraid of informed consent? Br Med J 1993; 306: 298–300.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Lachaux, BMalauzat, D.Entre consentement aux soins et assentiment aux expérimentations. Psychol Méd 1994; 26, spécial 7: 638–46.Google Scholar
Lachaux, B.Nouveaux enjeux légaux et réglementaires de l'expérimentation clinique. Synapse 1995; 120: 35–43.Google Scholar
Lavelle-Jones, CByme, DJRice, PCuschieri, A.Factors affecting quality of informed consent. Br Med J 1993; 306: 885–90.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Lynóe, NSandlund, MDahlquist, GJacobson, L.Informed consent: study of quality of information given to participants in a clinical trial. Br Med J 1991; 303: 610–3.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Saw, CWood, AMurphy, KParry, JHartfall, G.Informed consent: an evaluation of patient’s understanding and opinion. J R Soc Med 1994; 87: 143–4.Google Scholar
Silverman, W.The myth of informed consent: in daily practice and in clinical trials. J Med Ethics 1989; 15: 6–11.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Wager, ETooley, PJEmanuel, MBWood, SF. Get patients’ consent to enter clinical trials. Br Med J 1995; 311: 734–7.CrossRefGoogle ScholarPubMed