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Palmitate de palipéridone à doses flexibles – Réponse thérapeutique, tolérance et sécurité d’emploi: une étude prospective chez des patients en période d’exacerbation aiguë d’un trouble schizophrénique après échec d’un traitement par antipsychotiques oraux

Published online by Cambridge University Press:  16 April 2020

A. Schreiner ,
P. Bergmans ,
P. Cherubin ,
E. Rancans ,
Y. Bez ,
E. Parellada ,
B. Carpiniello ,
P. Vidailhet  and
L. Hargater
A. Schreiner
Affiliation:
EMEA Medical Affairs, Janssen Cilag, Neuss, Allemagne
P. Bergmans
Affiliation:
Biostatistics & Programming, Janssen Cilag Benelux, Tilburg, Pays-Bas
P. Cherubin
Affiliation:
EMEA Medical Affairs, Janssen Cilag, Issy-lès-Moulineaux, France
E. Rancans
Affiliation:
Dpt. Psychiatry et Narcology, Riga Stradins University, Riga, Lettonie
Y. Bez
Affiliation:
Dicle University Medical Faculty, Diyarbakir, Turquie
E. Parellada
Affiliation:
Hospital Clínic de Barcelona, Barcelone, Espagne
B. Carpiniello
Affiliation:
Clinica Psichiatrica Università di Cagliari, Cagliari, Italie
P. Vidailhet
Affiliation:
CHU de Strasbourg, Strasbourg
L. Hargater
Affiliation:
EMEA Medical Affairs, Janssen Cilag, Neuss, Allemagne

Abstract

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Objectifs

Évaluer la tolérance, la sécurité d’emploi et l’efficacité de doses flexibles de PP chez des patients adultes en période d’exacerbation aiguë d’une schizophrénie, après échec d’un traitement par antipsychotiques oraux.

Méthodes

Étude internationale, prospective, ouverte, de six mois.

Critères d’évaluation

Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Clinical Global Impression-Severity (CGI-S), événements indésirables (EI), changement de poids.

Résultats

Deux cent douze patients (population en intention de traiter) : âge moyen 36,4 ± 12,1 ans, 59,0 % d’hommes, 85,4 % souffrant de schizophrénie paranoïde ont été inclus. La principale raison de la substitution d’un antipsychotique oral par le PP était un manque d’efficacité (45,8 %). 70,3 % des patients ont terminé l’étude de six mois. Les raisons les plus fréquentes d’arrêt précoce ont été : le choix du patient (9,4 %), des EI (9,0 %), les perdus de vue (4,7 %), le manque d’efficacité (2,8 %). Le score total moyen à la PANSS initiale (98,5 ± 20,1) a diminué, et ce dès j8, pour atteindre 67,4 ± 24,0 à la fin de l’étude (diminution de −31,0 ± 29,0, p < 0,0001). 66,7 % des patients ont eu une amélioration de plus de 30 % du score PANSS total et le pourcentage de patients jugés manifestement malades ou pire (CGI-S) a diminué de 75,1 % à 20,5 %. Les EIs (≥ 5 % patients) : douleur au site d’injection (13,7 %), insomnie (10,8 %), trouble psychotique (10,4 %), céphalées (6,1 %) et anxiété (6,1 %). Le changement moyen de poids a été de 2,6 ± 5,6 kg (IC 95 % [1,8; 3,4]).

Conclusions

Ces résultats confirment que le PP à doses flexibles est bien toléré et permet une réponse clinique précoce et cliniquement significative chez des patients en période d’exacerbation aiguë de leur trouble schizophrénique, après échec d’un traitement par antipsychotiques oraux.

Keywords

SchizophrénieThérapeutiqueAntipsychotiquesPalipéridone
Type
Posters
Information
European Psychiatry , Volume 28 , Issue S2: Hors-série 1 – 5ème Congrès Français de Psychiatrie – Nice, novembre 2013 , November 2013 , pp. 107
Copyright
Copyright © European Psychiatric Association 2013

References

Pour en savoir plus

Traduction de l’abstract présenté au congrès international “The Royal College of Psychiatrists”, 2–5 juillet 2013, Edinburg, UKGoogle Scholar
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