En el curso del desarrollo internacional de la tianeptina (T), 18 centros de Bélgica, Italia, México, Portugal, España y Suiza seleccionaron pacientes deprimidos en un estudio doble ciego de grupos paralelos frente a placebo (P) e imipramina (I). La eficacia y seguridad de la tianeptina se valoraron en 187 pacientes internos deprimidos (56% mujeres, 44% varones) que cumplían los criterios para depresión mayor, con episodio único (24,6%) o recurrente (6 6 ,8 %), o trastorno bipolar depresivo (8 ,6 %). Después de un periodo de rodaje de siete días con placebo previo a la inclusión, los pacientes recibieron tratamiento en condiciones de doble ciego con tianeptina (37,5 mg/d), imipramina (150 mg/d) o placebo durante 14 días, incluido un periodo de tres días de aumento diario de la dosis. Después del decimocuarto día y hasta el final de la sexta semana de tratamiento, se introdujo una dosis flexible de acuerdo con la eficacia terapéutica o los acontecimientos adversos potenciales (T: 25-50 mg/d; I: 100-200 mg/d; P: 2-4 cápsulas).
