Déclaration d’intérêts
Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article.
No CrossRef data available.
Article contents
Hypomanie et baclofène : à propos de trois cas cliniques
Published online by Cambridge University Press: 17 April 2020
Abstract
Introduction
Le traitement de l’alcoolo-dépendance représente un enjeu majeur de santé publique en France. Le baclofène, myorelaxant d’action centrale, agoniste du récepteur GABA-B, dispose depuis 1974 d’une AMM pour le traitement de la spasticité musculaire. Devant une utilisation croissante du baclofène hors-AMM dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, l’ANSM a organisé dès 2011 un suivi national de pharmacovigilance. Le RCP a été mis à jour le 27/11/13, introduisant de nouvelles précautions d’emploi, dont les troubles psychiatriques sévères, pouvant favoriser des dépressions majeures avec suicides et une sévérité accrue des effets indésirables. Une RTU, octroyée le 14/03/2014 par l’ANSM, permet désormais la prescription de baclofène dans deux indications spécifiées, après échec des autres traitements disponibles.
Objectifs et méthodes
Rapporter les effets indésirables liés au baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, conformément aux recommandations de l’ANSM, à travers l’étude de trois cas d’hypomanie, survenus à de faibles doses, chez des patients ayant des comorbidités psychiatriques, et tenter, au regard de la littérature, une approche analytique de ces données.
Résultats
Ces épisodes, obligeant l’arrêt du traitement, ont évolué vers une guérison sans séquelle. Un seul cas est survenu dans le cadre de la RTU, objet d’une déclaration d’effet indésirable : le signalement d’hypomanie au CRPV a été considéré comme effet indésirable grave, non mentionné dans le RCP. La présence constante d’un antidépresseur interroge sur les interactions : leur utilisation concomitante, signalée comme association à prendre en compte, devrait-elle être déconseillée, par risque de virage hypomaniaque ?
Conclusion
Ces observations cliniques renforcent la question de l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance en présence de pathologies psychiatriques associées par risque important d’effets indésirables graves. Le protocole de suivi de la RTU offre un cadre sécurisant et prometteur dans le système de pharmacovigilance. Les résultats d’études randomisées sont attendus prochainement.
Keywords
- Type
- P007
- Information
- European Psychiatry , Volume 29 , Issue S3: Hors-série 1 – 6ème Congrès Français de Psychiatrie – Nice, novembre 2014 , November 2014 , pp. 532
- Copyright
- Copyright © European Psychiatric Association 2014
References
Soufia, MPlaze, MGueguen, BDemigneux, GOlié, JPGaillard, R, “Behavioral disinhibition with baclofen”, J Clin Psychopharmacol 2010, 30(6); 759–760.CrossRefGoogle Scholar
Rigal, LAlexandre-Dubroeucq, CDe Beaurepaire, RLe Jeunne, CJaury, P, “Abstinence and low risk consumption 1 year after the initiation of high-dose baclofen: a retrospective study among high-risk drinkers”, Alcohol Alcoholism 2012; 47(4), 439–442.CrossRefGoogle Scholar
Dore, GMLo, KJuckes, Let al. (2011) “Clinical experience with baclofen in the management of alcohol- dependent patients with psychiatric comorbidity: a selected case series”. Alcohol Alcoholism 2011, 46;(6), 714–720.CrossRefGoogle Scholar
ANSM, « Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Baclofène dans le Traitement de l’Alcoolo-Dépendance, Protocole de Suivi des Patients ». 2014. http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5478accaf69e1a0f97987c9eeb9b9347.pdf.Google Scholar
You have
Access
Comments
No Comments have been published for this article.